Uppsala: Experienced C&Q Process Engineer

Därför är detta jobb för dig Är du nyfiken på en roll där du kommer att få hjälpa till att optimera och förbättra produktionsprocesser? Idag står många företag inför betydande förändringar i sina produktionsmiljöer och vi på Knightec Group vill fortsätta att tillsammans med våra kunder vara med och?ta?produktionsutveckling och processteknik till nästa nivå.? 
Hos oss är din utveckling ett gemensamt ansvar. Vi tror på ditt engagemang och din vilja att lära och fortsätta utvecklas där vi som bolag skapar förutsättningarna för att du ska lyckas med det. Tillsammans med din närmsta ledare har du en kontinuerlig dialog om mål och nästa steg i din utveckling, där vi stöttar dig i att forma en plan som matchar både dina ambitioner och verksamhetens möjligheter.
Därtill blir du en del av ett team med kunniga kollegor som både har roligt tillsammans och hjälper varandra i uppdrag och projekt. Kontorets placering i Uppsala Business Park ger oss även närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas.
Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.
Rollen Rollen som processingenjör kommer innebära att i utvecklande uppdrag stötta våra kunder med din kunskap inom utveckling och effektivisering av produktion och processteknik.?Som konsult kommer du också ha en nyckelroll i att vara med och bygga vidare på Knightec Groups interna kompetens inom området. 
Rollen kommer innebära arbetsuppgifter som exempelvis: 

arbeta med ständiga förbättringar i produktionsprocesser? 


vara med och ta fram nya tillverkningsprocesser? 


vara med i framtagandet av kravspecifikationer och?klassningsdokument 


genomföra riskanalyser inför upphandlingar av utrustningar 


vara delaktig i inköpsprocesser 


delta i processerna för commissioning och kvalificering 



Kvalifikationer För att passa i rollen tror vi du har ett intresse för processteknik och produktionsprocesser. Det är högst meriterande om det är inom Life Science-industrin du har jobbat men även annan tillverkande industri är intressant och det är också en fördel om du är intresserad av att arbeta i flera olika branscher! Vi tror du har ett?förbättringsorienterat förhållningssätt, är lyhörd och gärna delar kunskap med kollegor. För att passa i rollen har du även: 

En ingenjörsutbildning inom ex. maskinteknik, bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller motsvarande 


Kännedom och erfarenhet av arbete i reglerade miljöer (t.ex. arbete enligt GMP, MDR/IVDR, eller ISO13485 


Arbetat med ständiga förbättringar i produktionsprocesser 


Varit med och tagit fram nya tillverkningsprocesser 


Kännedom om LEAN 


Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift 



En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.
Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Uppsala, Rapsgatan 7E. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-03-15. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR.
Vi ser fram emot att höra från dig!

Help Shape the Future of Aesthetic Science

At Galderma, we are driven by one purpose - to advance dermatology for every skin story.
We are now looking for a passionate and hands-on Process Development Engineer to join our Assembly & Packaging team within Manufacturing Science and Technology (MSAT) in Uppsala.

In this role, you will play a key part in technology transfer, process validation, and continuous improvement activities for our world-leading biopharmaceutical and medical device manufacturing operations.

If you are ready to bring your engineering expertise into a global GMP environment where science meets innovation - this is your opportunity to make a real impact.



About the Role

As a Process Development Engineer, you will act as a subject matter expert (SME) for assembly and packaging processes within commercial manufacturing.
You will support new product introductions (NPI), drive tech transfer projects, and ensure robust and compliant manufacturing processes through validation, risk management, and investigation work.



Key responsibilities include:

* Lead and support technology transfer activities including comparability assessments and process performance qualification.
* Acting as a process owner for assembly and packaging, providing technical support to production.
* Lead investigations and problem-solving activities including root cause analyses, and corrective and preventive actions (CAPA).
* Supporting process validation, change control, and risk management activities.
* Review and contribute to GMP documentation, including SOPs, change controls, and qualification protocols
* Preparing and reviewing technical and validation documentation in line with GMP and regulatory requirements.
* Collaborating cross-functionally with Production, QA, RA, and R&D to ensure alignment, efficiency, and quality.
* Driving continuous improvement, cost-reduction initiatives, and operational excellence within manufacturing.



Are You the One We are Looking For?

You are a motivated engineer with a strong technical foundation and a passion for biopharma or medical device manufacturing.
You thrive in a GMP-regulated environment, take ownership of your work, and enjoy solving complex technical challenges in collaboration with others.

You bring curiosity, initiative, and structure - with the confidence to lead projects and the humility to work as part of a team.



Skills & Qualifications

Must-Haves (Knock-Out Criteria):

Degree: BSc or MSc in Life sciences, Engineering or related scientific discipline. Industry Experience: Minimum 3-5 years of hands-on experience in biopharmaceutical or medical device manufacturing within assembly and/or packaging. Tech Transfer: Proven experience transferring processes from development to commercial manufacturing or between GMP production sites. Investigation Skills: Solid experience in deviation handling, root cause analysis, and CAPA implementation; capable of performing technical and impact assessments in support of commercial operations. GMP Knowledge: Strong understanding of regulatory frameworks, cGMP compliance, and manufacturing documentation standards. Strong knowledge of EU/US GMP guidelines and regulatory standards. Strategic and analytical thinking with the ability to assess risks and make balanced decisions.



Strong Nice-to-Haves:

* Experience with Lean or Six Sigma methodologies.
* Background in process validation, protocol writing, and reporting.
* Exposure to cross-functional collaboration (QA, RA, Production, R&D).
* Strong documentation and analytical skills, including statistical process monitoring.
* Strong technical writing and communication skills.
* Familiarity with CPV (Continued Process Verification), FMEA, and risk assessments.



Why Join Galderma in Uppsala?

Our site in Uppsala is Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics, home to more than 800 professionals working across R&D, manufacturing, clinical development, and marketing - all under one roof.

You'll have the chance to work on innovative injectable and aesthetic products that combine biotechnology, medical device design, and advanced process engineering.





Ready to Make a Real-World Impact?

If you are ready to shape the next generation of aesthetic and biopharmaceutical manufacturing, apply today!

We review applications on a continuous basis, so please submit yours as soon as possible - the position may be filled before the closing date.

Bring your expertise. Shape the future. Join Galderma.

Calibration Planner/Engineer
Location: Uppsala, Sweden (on-site)

Job Description

Vi söker en kalibreringsplanerare/ingenjör till vårt team Reliability och Maintenance team. Du kommer att vara involverad i att säkerställa att vår utrustning fungerar smidigt genom effektiva kalibrerings- och underhållsmetoder. Denna roll erbjuder möjligheten att tillämpa din expertis, arbeta självständigt och samarbeta i team för att stödja Galdermas operativa verksamhet!

Ansvarsområden

* Utveckla, implementera och hantera kalibreringsplaner för att säkerställa överensstämmelse med regulatoriska och interna standarder.
* Spåra och analysera data om utrustningsfel för att identifiera trender och rekommendera korrigerande åtgärder.
* Genomför orsaksanalys för att diagnostisera och lösa problem med utrustningens tillförlitlighet.
* Samarbeta med tvärfunktionella team för att integrera tillförlitlighetspraxis i organisatoriska processer.
* Administrera och granska tekniska processer för utveckling och förbättring av produkter och system.
* Säkerställ framgångsrik implementering av tekniska planer, upprätthålla standarder för kvalitet, kostnadseffektivitet, säkerhet och tillförlitlighet.
* Upprätthålla omfattande dokumentation för att anpassas till cGxP, interna policyer och kvalitetsstandarder.



Kvalifikationer

* Utbildad ingenjör med minst 5-års erfarenhet I rollen som ingenjör inom tekniskt område i pharma eller life science
* Viss erfarenhet av kalibrering, underhåll eller tillförlitlighetsteknik.
* Behärskar engelska och svenska flytande (i tal och skrift)
* B-körkort.
* Bevisad förmåga att arbeta självständigt och tillämpa praktiska kunskaper för att lösa komplexa problem.



En utmärkt kommunikations- och samarbetsförmåga krävs för att effektivt kunna engagera sig med interna intressenter och säkerställa ett gott samarbete över avdelningar.



Vi erbjuder
Du kommer att arbeta för en organisation som innefattar mångfald och inkludering och vi tror att vi kommer att leverera bättre resultat genom att spegla perspektiven hos vår mångfaldiga kundbas.

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 600 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.



På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning inom dermatologi och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Vi är belägna längs med Fyrisån i Uppsala, 10 minuters cykelfärd från Uppsala Resecentrum.



Nästa steg
Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatumet 16 februari.

* Om din profil är en matchning kommer vi bjuda in dig till ett första samtal med rekryteraren.
* Nästa steg är en intervju med anställande chef + kollega
* Därefter sista följer ett panelsamtal med det utökade teamet
* Slutligen genomförs en referenstagning samt säkerhetsprövning innan ett eventuellt erbjudande lämnas.

Junior Process Engineer/Projektoperatör

Job title: Junior Process Engineer/Projektoperatör

Location: Uppsala, Sweden (Onsite)



På Galdermas Uppsalasite pågår driftsättandet av vår nya fabrik för fullt. Det är en fabrik med hög automationsgrad, den senaste tekniken och digitalisering. I denna fabrik söker vi nu fler medarbetare som kan bidra med sin kunskap och framåtanda för att skapa så optimerade och välfungerande processer och arbetssätt som möjligt.



Om rollen

Vi söker en engagerad och utvecklingsorienterad Junior Process Engineer/Projektoperatör för möjligheten att vara med och påverka och forma sin arbetslinje och processerna från grunden i vår framtidsfabrik och verksamheten man sen kommer att arbeta i.

Här får man chansen att bygga nyttig kunskap och bli en expert på sin utrustning inför att det är dags för reguljär produktion.

Rollen är en anställning som Projektoperatör i grunden med en tillsvidareanställning och lönetillägg som Junior Process Engineer som löper under den tid projektet pågår. När projektet fasas ut övergår anställningen i en roll som Processoperatör.



Rollen är i en nystartad gruppering för produktionsprocesserna formulering, aseptisk vialfyllning och avsyning i projektet med driftsättande av vår nybyggda fabrik och nya produktionslinor. Gruppen består idag utav 5 Junior Process Engineers där vardera medarbetare har primärt fokus på ett av dom tre arbetsområdena formulering, fyllning eller avsyning.

Du kommer vara delaktig i att bygga instruktioner och processer från grunden och vara med och sätta din prägel på vår framtida fabrik.

Arbetet är till en början i oklassad miljö men vid reguljär produktion råder renrumsklass C och D.



Huvudsakliga arbetsuppgifter

* Vara med vid installation och kvalificering av nya utrustningar.
* Framtagande av ny dokumentation och handhavandet av processerna med fokus på att tänka nytt och förbättra befintliga arbetssätt.
* Vara delaktig i och forma arbetet kring arbetsmiljö och säkra processer.
* Framtagande av digitala batchprotokoll och arbete med MES-systemet PAS-X.
* När projektet fasas ut kommer du att vara en av dem första i arbetsgruppen som utbildar och bygger upp kommande skiftlag och gör dig och din arbetsgrupp redo för kommersiell tillverkning.



Vem söker vi:

* Erfaren inom operatörsarbete i renrumsmiljö.
* Tidigare erfarenhet av att arbeta i projekt.
* Kvalitetsmedveten och kunnig inom GMP och EudraLex volym 4.
* Goda kunskaper i word och excel.
* Van att planera och prioritera ditt arbete för att möta förväntade leveranser och deadlines.
* Erfarenhet av att utbilda praktiskt och teoretiskt inom produktionsprocesser.
* Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift.



Meriterande:

* Tidigare aseptisk kompetens.
* Kunskap i PAS-X.
* Rollen vi söker är med primärt fokus mot processer i C-klass. Tidigare erfarenhet kring arbete i C-klass är meriterande.



Vi ser gärna att du är en kommunikativ och initiativtagande person som jobbar bra både självständigt och i grupp och som tar stort ägandeskap för sitt arbete.



Varför komma till oss?

Ta den unika chansen att vara med och bygga en fabrik och dess processer från grunden. Var med och bestäm hur processerna ska se ut där du i framtiden kommer att arbeta.



Vi erbjuder

Du kommer att arbeta för en organisation som innefattar mångfald och inkludering och vi tror att vi kommer att leverera bättre resultat genom att spegla perspektiven hos vår mångfaldiga kundbas.

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 600 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.

Vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Hos oss blir du en viktig del av ett globalt och växande företag. Du hittar oss i moderna lokaler utmed vackra Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation.



Nästa steg
Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag, dock senast den 29 januari 2025. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.

Om din profil är en matchning kommer vi bjuda in dig till ett första samtal med rekryteraren



Nästa steg är en intervju med anställande chef + eventuell chefskollega på plats hos Galderma

Slutligen genomförs en säkerhetsprövning via vår externa leverantör samt referenstagning innan ett eventuellt erbjudande lämnas



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do.

Vi söker nu en skicklig och engagerad Maintenance Engineer till vårt operationsteam i Uppsala, där avancerad teknik, högkvalitativ tillverkning och ett tydligt syftesdrivet innovationsfokus möts. I denna roll blir du en nyckelperson i att säkerställa stabil, säker och regelverksefterlevande produktion - och ditt arbete kommer att ha en direkt påverkan på produkter som används av patienter världen över.
Om du trivs med att arbeta nära produktionen, lösa tekniska utmaningar och ta ansvar i en reglerad miljö där kvalitet verkligen spelar roll, är detta en möjlighet du inte vill missa.

På Galderma erbjuder vi inte bara ett jobb - vi bjuder in dig att bli en del av något större. Som en global ledare inom dermatologi kombinerar vi syfte med innovation för att förbättra livet för miljontals människor.





Jobbeskrivning

Som Maintenance Engineer ansvarar du för att underhålla och förbättra prestanda, tillförlitlighet och efterlevnad för vår produktionsutrustning och våra system. Du arbetar i nära samarbete med produktion, teknik, kvalitet och externa partners för att säkerställa att underhåll, kalibrering och inspektioner planeras och genomförs enligt interna standarder och regulatoriska krav.

Rollen kombinerar praktiskt tekniskt arbete med planering, koordinering, dokumentation och kontinuerliga förbättringar. Du förväntas arbeta självständigt, fatta välgrundade tekniska beslut inom ditt ansvarsområde och aktivt bidra till en säker och effektiv GMP-reglerad produktionsmiljö.



Huvudsakliga arbetsuppgifter

I denna roll tar du helhetsansvar för underhållsaktiviteter genom hela livscykeln - från planering till genomförande och uppföljning. Dina arbetsuppgifter omfattar både operativt arbete och förbättringsarbete. Du kommer bland annat att:

* Planera, koordinera och följa upp förebyggande och avhjälpande underhåll för att säkerställa hög tillgänglighet på utrustning och säker produktion
* Leda eller delta i större underhållsaktiviteter, produktionsstopp och tekniska projekt
* Säkerställa efterlevnad av GMP, interna rutiner och regulatoriska krav kopplade till underhåll och kalibrering
* Utveckla, uppdatera och förvalta styrande instruktioner, rutiner och systemdokumentation
* Ansvara för serviceavtal och samarbeta nära med externa leverantörer
* Driva och hantera avvikelser (NC) samt korrigerande åtgärder (CA/CC)
* Säkerställa korrekt reservdelstillgänglighet och effektiv underhållsplanering
* Arbeta i och ansvara för produktionsnära IT-system såsom CMMS
* Genomföra periodiska genomgångar av utrustning, system och dokumentation
* Aktivt bidra till initiativ för kontinuerliga förbättringar och ökad tillförlitlighet



Kvalifikationer och krav

För att lyckas i rollen ser vi att du har en stark teknisk grund kombinerad med ett strukturerat och kvalitetsdrivet arbetssätt. Du är bekväm med att ta ansvar, arbeta självständigt och samarbeta tvärfunktionellt. Vi söker dig som har:

* Kandidatexamen inom teknik (mekanik, el, automation, produktion eller liknande), eller motsvarande relevant erfarenhet
* 2-5 års erfarenhet av underhåll eller reparation och underhåll inom tillverknings- eller industrimiljö
* Erfarenhet av arbete i ett reglerat kvalitetssystem, gärna GMP
* Praktisk erfarenhet av industriell utrustning i produktionsmiljö
* Erfarenhet av planering, koordinering och genomförande av underhåll
* God förståelse för efterlevnad, dokumentation och regulatoriska krav
* Förmåga att fatta tekniska beslut inom ditt ansvarsområde
* Mycket god kommunikationsförmåga i både svenska och engelska



Varför Galderma i Uppsala?

Galdermas anläggning i Uppsala är vårt globala Center of Excellence för Estetik och hem för över 800 medarbetare inom FoU, tillverkning, klinisk utveckling och marknadsföring - allt under samma tak. Detta skapar en unik miljö där samarbetet är nära, kunskap delas och idéer snabbt blir verklighet.

Här blir du en del av ett tvärfunktionellt team där vetenskap möter tillämpning, och där ditt bidrag direkt påverkar produkter som används av patienter och konsumenter världen över.



Vad vi erbjuder

På Galderma erbjuder vi mer än bara en roll - vi erbjuder en miljö där du kan växa, utvecklas och göra verklig skillnad. Du blir en del av en global organisation med starka värderingar, modernt ledarskap och tydligt framtidsfokus. Hos oss kan du förvänta dig:

* Karriärutveckling och kontinuerliga lärandemöjligheter
* Attraktiva förmåner och bonusmodeller
* Innovativa och tekniskt utmanande projekt
* En global, inkluderande och samarbetsinriktad kultur
* Stark laganda och högt engagemang
* Fokus på balans mellan arbete och privatliv samt välmående



Är du den vi söker?

Vi söker personer som är resultatinriktade, nyfikna på att lära och som bidrar med positiv energi i sitt arbete. Du kombinerar eget driv med god samarbetsförmåga och motiveras av att bidra till något meningsfullt för konsumenter, patienter och hälso- och sjukvårdspersonal.

På Galderma stärker vi våra medarbetare, respekterar mångfald och stödjer långsiktig utveckling. Hos oss får du möjlighet att anta nya utmaningar, fördjupa din kompetens och skapa en tydlig och varaktig påverkan när vi arbetar mot vår ambition att bli världens ledande dermatologiföretag.