Uppsala: Inspektör medicinteknik inom e-hälsa

Är du en initiativrik, drivande och ordningsam person? Trivs du i en miljö där det händer mycket och där du själv har många bollar i luften? Har du dessutom en teknisk kompetens eller erfarenhet inom läkemedelstillverkning? Då har vi det perfekta uppdraget för dig som kvalitetssamordnare hos Adeccos kund Novavax.

Om uppdraget
Vi söker nu en erfaren och driven kvalitetssamordnare med viljan att arbeta på ett utvecklande och samhällsviktigt företag inom vaccintillverkning. 

I din roll som kvalitetssamordnare kan dina huvudsakliga arbetsuppgifter innebära:
• Delta och leda utredningar av processrelaterade avvikelser, CAPA och CC 
• Granskning av satsbunden dokumentation och korrigering tillsammans med egen avdelning (processoperatörer) och verka som den sista granskaren innan protokollet går vidare internt
• Utbytesberäkning och planering av material
• Att vid behov följa upp, koordinera, bevaka, stötta, avlasta och vara delaktig i avdelningens övriga kvalitetsärenden
• Kontinuerligt driva och optimera kvalitetsförbättringsarbete
• Delta i och driva uppdateringar i SOP, tillverkningsmetoder samt operatörernas 
trainingsrecord
• Delta och bistå med hjälp vid inspektioner och uppföljning av inspektionspunkter.
• Delta i utrustningsprojekt och Tech transferprojekt

Uppdraget är via oss på Adecco med start i början på januari, uppdraget förväntas pågå fram till och med maj 2025, möjlighet till förlängning finns. Uppdraget är på heltid, kontorstider mån-fre. 

Om dig
Vi söker dig som har avslutat gymnasial utbildning, gärna med teknisk eller naturvetenskaplig inriktning eller motsvarande. Vi ser att du har flera års tidigare erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin samt god förståelse och erfarenhet av kvalitetsfrågor i nära samarbete med produktionsavdelning. För att passa som kvalitetssamordnare är du stresstålig, initiativrik och drivande samt kan hantera flertalet aktiviteter samtidigt. Goda samarbetsegenskaper och lyhördhet ser vi som viktigt på denna befattning liksom sinne för ordning och reda. Arbetet kommer bland annat att ske i renrum, därför ser vi att du är noggrann och ansvarstagande samt att du är van att följa givna instruktioner/rutiner. I och med att tjänsten kräver flera års erfarenhet har du kort startsträcka och är inte rädd för att sätta i gång med arbetsuppgifterna på en gång.

Viktigt för tjänsten
• 3-5 års erfarenhet av liknande arbete, där arbetsuppgifter såsom batchgranskning samt avvikelseutredning har ingått
• Vana av Officepaketet
• Kunskap inom GMP 
• Du uttrycker dig väl i tal och skrift på svenska och engelska
• Fullständig gymnasiekompetens eller motsvarande
• Vana av SAP är meriterande

Vi kommer att lägga stor vikt vid personlig lämplighet!

Kontaktuppgifter
Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:

Amila Dresevic på amila.dresevic@adecco.se eller 073 684 78 61.

Sökord
Kvalitetssamordnare, läkemedel, Uppsala, läkemedelsföretag, Novavax, Adecco

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!Vill du använda din kompetens från verksamhet med tillverkning av läkemedel, har ett öppet, objektivt förhållningsätt och ett genuint intresse för inspektioner? Har du goda kunskaper om GMP och kanske även om tillverkning av sterila och biologiska läkemedel? 

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli. Vi söker nu en ny kollega till gruppen inspektion GMP/GDP.

Dina arbetsuppgifter
Arbetet som inspektör består till stor del av fältinspektioner av läkemedels- och substanstillverkning, import respektive partihandel. Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att delta i och leda inspektioner. Med mer erfarenhet från inspektioner kommer nationella inspektioner att varvas med internationella inspektionsuppdrag för bland annat EMA (European Medicines Agency). Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra i hantering av olika ärenden samt till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten. Baserat på tidigare erfarenheter finns olika vägar att utvecklas framåt i en expertroll hos oss. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i nationella och internationella arbetsgrupper.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen och mångårig, gedigen yrkeserfarenhet från läkemedelstillverkning och områdena produktion, kvalitetssäkring, kvalitetskontroll eller utveckling. Vi söker främst dig som har erfarenhet från tillverkning av sterila och biologiska läkemedel inklusive ATMP. Du har goda aktuella kunskaper om GMP och vi ser gärna att du har god insikt i regelverk gällande kvalitet och godkännande av läkemedel. Du bör till stor del uppfylla de formella kraven för sakkunnig person (QP) enligt HSLF-FS 2021:102. Det är meriterande om du har erfarenhet från kommersiell läkemedelstillverkning, inspektioner/auditering eller om du har arbetat som sakkunnig person (QP). Det dagliga arbetet ställer krav på mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Körkort är ett krav i och med att arbetet medför regelbundna resor.

Dina personliga egenskaper
Du har hög integritet och god analytisk förmåga. Arbetet som inspektör kräver god kommunikations- och samarbetsförmåga samt ett strukturerat arbetssätt från planering till genomförande och rapportering av inspektioner. Du behöver kunna granska och utvärdera uppgifter från olika system, prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress vid fältinspektioner. Du har ett nyfiket förhållningssätt och är öppen för att ta in ny information. Du är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt samt värnar om ett gott bemötande. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-11-11
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2024-087856

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans på heltid.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Marianne Weisner. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!Vi på enheten för kunskapsstöd och läkemedelsanvändning söker en gruppchef som kan leda den av våra grupper som har fokus på Läkemedelsboken.

Vår verksamhet
Enheten för Kunskapsstöd och läkemedelsanvändning består av ett 20-tal medarbetare med tvärprofessionell kompetens. Enheten ansvarar för att identifiera, sammanställa och ge ut kunskapsstöd i syfte att förbättra läkemedelsanvändningen. Exempel på detta är behandlingsrekommendationer, andra typer av kunskapsdokument och Läkemedelsboken. Vi utgör också en intern resurs för vetenskaplig informationssökning och litteraturförsörjning. Organisatoriskt finns enheten inom verksamhetsområdet Användning.

Dina arbetsuppgifter
Tillsammans med övriga chefer leder och utvecklar du enhetens verksamhet och ingår i enhetens ledningsgrupp. Som chef har du ett formellt mandat att påverka och leda utvecklingen av verksamheten, och ansvar för att resurser, prioriteringar, vägval, strategier och ambitionsnivåer på bästa sätt bidrar till vårt uppdrag.

Med ett personalansvar för i dagsläget sex medarbetare ansvarar du för att planera, genomföra och följa upp medarbetarnas arbetsmiljö, utveckling, resultat och mål i god dialog med både medarbetarna och dina chefskollegor. Som gruppchef på enheten kommer du även att kombinera din chefsroll med arbetsuppgifter av mer operativ karaktär.

Den grupp du får ansvar för består av engagerade och kunniga medarbetare, som bedriver ett aktivt, tvärvetenskapligt samarbete och hög grad av lärande kollegor emellan. Arbetet sker under stort eget ansvar utifrån styrande rutiner och kännetecknas av kommunikation och samarbete, såväl inom enheten som med andra enheter på Läkemedelsverket. Samverkan sker också med externa parter såsom andra myndigheter, hälso- och sjukvård och andra intressenter.

Din bakgrund
Du har avslutad akademisk utbildning inom läkemedelsområdet, till exempel apotekare, kombinerat med flerårig erfarenhet av att arbeta med läkemedelsfrågor eller annan närliggande verksamhet som bedöms relevant. Du har ett genuint intresse för ledarskap och tidigare erfarenhet av att leda i olika sammanhang. Du kan exempelvis ha haft personalansvar eller varit ansvarig för större projekt i en kunskapsintensiv organisation.

Du har goda kunskaper och formulerar dig väl i svenska och engelska i såväl tal som skrift. God datorvana är ett krav.

Vi värdesätter även erfarenhet av samverkan med aktörer både inom och utanför den egna organisationen. Det är meriterande om du har haft personalansvar i tidigare roller. Vi värderar erfarenhet av att hantera situationer med extern kommunikation, till exempel mediakontakter, högt.

Dina personliga egenskaper
Du har ett genuint intresse av att utveckla och förmedla kunskap inom läkemedelsområdet till berörda parter.

Ditt ledarskap präglas av mod och tydlighet, samtidigt som du är prestigelös och lyhörd. Du drivs av ett starkt engagemang för att utveckla verksamheten och dina medarbetare, och har förmåga att skapa och förvalta goda relationer som bidrar till resultat.

Då tjänsten innebär både interna och externa kontakter är det viktigt att du trivs med samarbete i olika konstellationer. Du är bekväm med att hålla muntliga presentationer och har en god kommunikativ förmåga. 

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2025-05-12
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Kunskapsstöd och läkemedelsanvändning
Diarienummer: 2.4.1-2025-030493

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta enhetschef Carola Bardage. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden.Vill du arbeta som utredare och har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel? Vi på Läkemedsverkets enhet för Farmaci och Bioteknologi söker en ny kollega! Just nu vill vi särskilt utöka kompetensen kring virussäkerhet.

Vår verksamhet
Enheten för Farmaci och Bioteknologi (FoB) består av drygt 70 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av dokumentationen rörande tillverkning, karakterisering och kontroll av läkemedel i ansökningar om godkännande. Värderingen, tillsammans med den för läkemedlens effekt och säkerhet (utreds av andra enheter), ligger till grund för beslut om ett läkemedel kan godkännas för kliniskt bruk. Utredningsarbetet sker även i samverkan med andra medlemsländer i EU.

Vi söker nu utredare till gruppen Bioteknologi 2, en av de två grupper som utreder ansökningar om biologiska/bioteknologiska läkemedel. Gruppen består i dagsläget av nio medarbetare. Fokusområdet för gruppen är bedömning av biologiska läkemedel, såsom blod/plasmaderiverade läkemedel, läkemedel för avancerade terapier, vacciner samt värdering av virussäkerhet.

Dina arbetsuppgifter
Din huvuduppgift som utredare är att göra en kritisk vetenskaplig och regulatorisk bedömning av kvaliteten hos biologiska läkemedel baserad på dokumentationen för hur produkterna utvecklats, karakteriserats, tillverkas och kontrolleras. Värderingen utförs i team och innefattar läkemedelssubstans, läkemedelsprodukt samt bedömning av ansökta produkters virussäkerhet.

Arbetet är varierande och omfattar en produkts hela livscykel; vetenskapliga rådgivningar, kliniska prövningar, godkännande av nya läkemedel och ändringsansökningar. Bedömningarna dokumenteras i utredningsrapporter.

Du kommer främst att arbeta med bedömning av läkemedel för avancerade terapier (ATMP; cell- och genterapier), vacciner, blod/plasmaderiverade läkemedel och/eller virussäkerhet. Beroende på din bakgrund kan även bedömning av andra biologiska läkemedel, såsom rekombinanta proteiner och monoklonala antikroppar komma att ingå i arbetsuppgifterna.

Arbetet är självständigt och utvecklande och innefattar samverkan såväl internt som med andra läkemedelsmyndigheter, både i ärenden om godkännande av läkemedel och i utveckling av krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde. Det omfattande europeiska samarbetet kan medföra engagemang i olika expertgrupper.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning och flerårig yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis cellbiologi, molekylärbiologi, virologi eller proteinkemi. Du bör ha erfarenhet från processutveckling och tillverkning av biologiska läkemedel. Du bör även ha kunskaper om virussäkerhet och virusvalidering.

Forskarutbildning inom relevant område samt arbete med farmaceutisk regulatorisk dokumentation är meriterande. Tillverkning av biologiska läkemedel i kommersiell skala med utveckling och validering av odlings- och reningsprocesser är värdefulla erfarenheter. Även arbete med ATMPs, cellbanker liksom kunskaper inom bioinformatik är meriterande.

Det dagliga arbetet ställer krav på god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper
Du har ett vetenskapligt tänkande, är nyfiken och engagerad och stimuleras av att få arbeta i en miljö med bred vetenskaplig och regulatorisk kompetens. Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt inom fastställda tidsramar. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2025-05-06
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Farmaci och bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2025-032253

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Anna-Karin Maltais. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden.Har du bred erfarenhet av medicintekniska produkter eller särskild erfarenhet inom området e-hälsa? Sök jobb hos oss när vi nu förstärker vår Medicinteknikenhet inom området med ytterligare tjänster!

Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik arbetar för att säkerställa att medicintekniska produkter i Sverige är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål. Det sker genom bland annat utseende och övervakning av anmälda organ (aktörer utsedda att granska tillverkare), tillsyn av medicintekniska produkter och deras aktörer samt utveckling av regelverk. Enheten bidrar med kunskap som stödjer utveckling av hälso- och sjukvården och främjar innovation och livsvetenskap (life science). Läkemedelsverket har senaste åren fått utökat ansvar för att stödja tillgång till medicintekniska produkter för hälso- och sjukvård och användare. I takt med den tekniska utvecklingen och ökad digitalisering pågår en utvidgning av uppdraget inom ytterligare områden som exempelvis cybersäkerhet, AI, informationssäkerhet och hantering av hälsodata.

Vi verkar i en tvärvetenskaplig miljö i nära samarbete med andra delar av myndigheten, hälso- och sjukvården, industri och andra myndigheter. Enhetens breda kompetens ger oss god förmåga att hantera komplexa frågor och se helheten. Många frågor är gränsöverskridande och därmed sker en växande del av vårt arbete i samarbete med myndigheter i andra europeiska länder.

Dina arbetsuppgifter
Du kommer att arbeta med frågor inom det medicintekniska området, med särskilt fokus utifrån din kompetens, till exempel e-hälsa, in vitrodiagnostik eller produkter som används i direktkontakt med kroppen. Frågorna utgår från regelverk som berör området, exempelvis i arbete med vägledningar, i granskning av remisser och i samverkan med andra myndigheter kring utveckling av området. Du kan också utifrån dina kunskaper och enfarenhet komma att medverka i bedömningar av ansökan om klinisk prövning och ansökan om dispens från regelverkets krav samt marknadskontroll. I arbetet ingår även att förmedla kunskap om regelverk till aktörer och användare av medicintekniska produkter/system.

Enheten arbetar process- och uppdragsorienterat och vi befinner oss i utveckling av interna arbetssätt och IT-stöd, där vi ser att du kan bidra med dina erfarenheter och perspektiv.

Din bakgrund
Vi söker dig som har:


• akademisk examen med teknisk, naturvetenskaplig, medicinsk eller annan för tjänsten relevant inriktning. 
• aktuell arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik, in vitro diagnostik eller informationssystem. Detta kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande.  
• god datorvana
• lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Det är meriterande om du har:


• kunskaper och erfarenhet från regulatoriskt arbete eller kvalitetsledning inom medicinteknik, Nationella medicinska informationssystem (NMI) eller in vitro-diagnostik.
• erfarenhet av kliniska studier involverande medicintekniska produkter eller produkter för in vitrodiagnostik.
• bred produktkännedom gällande medicintekniska produkter i allmänhet och medicintekniska produkter inom mjukvara, medicintekniska produkter med integrerad mjukvara samt Nationella medicinska informationssystem i synnerhet.
• kunskaper och erfarenheter från forskning och utveckling.
• doktorsexamen inom något område som är relevant för tjänsten.
• erfarenhet av myndighetsarbete.

Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har förmåga att kunna analysera, bedöma och formulera slutsatser framför allt ur ett regulatoriskt och ett risk/nytta-perspektiv. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2025-05-05
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2025-032195

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Ola Philipson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.